新形势下如何履行好驻厂监督员职责

今天哈哈社小编给各位讲解下驻厂人员的管理办法的意思，也会对新形势下如何履行好驻厂监督员职责(新形势下如何履行好驻厂监督员职责情况)进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧！ 新形势下如何履行好驻厂监督员职责说新只是指药监局成立以来刚开始实行，其实在西方发达国家早就实行了，的确对加强药品监管起到很大的作用，在我国还是一种新生事物，还处于探讨之中，没有现实的经验可借鉴，只能边实践边修正，使这一制度更加完善，并逐步建立起长效机制，为执行好这一制度，如何建设一支过硬驻厂监督员队伍特别重要，现就我多年的药品监管经历，结合本人工作实际，谈一点个人的看法，以求抛砖引玉，与药监同仁们一起探讨，着力提高监管实效。作为驻厂监督员，一是要有较高的药学理论素养。药学理论涉及到有机化学、生物化学、微生物学和分子生物学等多个学科或领域的知识，没有一定的药学专业知识，监督何从谈起！药品是药品企业生产出来的产品，上市后成为特殊商品，药品在药厂生产周期内，其生产工艺相当复杂，生产环节多、要求严格、工艺流程长、涉及范围广，每个企业及其每个品种又都有其各自的特点，由于这些情况的存在，客观上要求驻厂监督员必须具备一定的专业知识才能有效地开展监督工作，确保药品质量安全，把药品质量问题和隐患杜绝在萌芽状态，才能不辱使命。二是对GMP条款要烂熟于心。作为驻厂监督员，对国家有关药品政策及相关的法律法规要相当熟悉，对重点条款必须掌握，如果自己连标准都没有掌握，又何谈监管呢！在企业员工面前开黄腔，个人丢面子是小，有辱药品监管人员的形象是大，所以在选派驻厂监督员时，对药品政策法规的掌握程度是必须考虑的一个因素。 三是转变角色。要履行好驻厂监督员职责，首先要了解你所监督的对象，要了解你所监督的企业，必须先转变自己角色，那就是把自己看成是该企业的一名生产管理者和普通员工，容入到这个企业中，从物料入库到成品包装发货的各个工序（有什么特别要求）都要了然于心，熟悉整个生产流程，一个真正的驻厂监督员必须首先是一名合格的制药工，变动态监管为心中之竹，成为药品生产监管中的庖丁。这样既能节约企业成本，又提高监管实效。光在办公室翻翻材料，看看记录是远远不够的，必须要到各个工序和岗位上多观察、多问、多作记录，掌握第一手资料，才能及时发现问题，尽快解决问题，确保药品质量。当然，药品质量的好坏是生产出来，不是监管出来，监管只是手段，是促进企业规范生产，确保药品质量的达摩克利斯剑；是增强企业自律性的催化剂，使那些有意告造假的药品企业不能违、不敢违，最终不愿违规生产。营造一个良好的药品生产环境。 监督员在药品生产企业中一旦发现出现药品质量问题，必须追根溯源，查清楚出现问题的原因，是在哪个环节上出的问题，及时找到解决问题的办法，消除隐患，确保药品质量，防止流入市场，损害人民群众身体健康。四是责任感要强，作为驻厂监督员，出了药品质量问题，虽说不是第一责任人，但也负有不可推卸的责任，至少也是失察，没能及时发现问题，杜绝药品质量事故的发生。这要求我们驻厂监督员必须有强烈的责任感和事业心，在监管中要仔细认真，心要细，不放过任何可能引发药品质量事故发生的蛛丝马迹。既要分类别、分工序重点监管，又要分流程、分岗位的日常巡查，还要仔细核查各种生产记录和检验记录，在实践中，练就一双“火眼金睛”，一旦发现问题，必须采取果断措施加以制止，同时上报属地药监局。在平时的监管工作中，要不择时机的给企业打招呼、敲警钟，要教育企业的管理者和职工，必须把药品质量作为企业的第一生命线，药品质量是企业生存和发展的根本基础，使其自觉地按GMP组织生产。五是要严以律己。作为驻厂监督员，要认真贯彻执行*风廉政建设责任制，做到不参与企业的商业性宴请，接受企业的礼金、礼券、有价证券和财物以及本企业生产的药品。严格执行“八不准”规定，努力提高自身免疫力，树立好监督员的良好社会形象。六是切实解决好谁来监督驻厂监督员的问题。首先，必须建立健全驻厂监督员责任制及考核、评价制度和轮岗制，建立起驻厂监督员制度的长效机制，使其科学化、规范化。其次，在企业设立举报箱。为防止驻厂监督员变成脱缰之马，“天高皇帝远”，“权倾一方”的情况发生，驻厂监督员每月应回本人所在药品监管部门述职述廉一次。并把述职述廉报告存档，作为考核和提拔干部的依据。三是药品监管部门采取暗访和巡查的形式检查监督员在企业的所作所为，定期开启举报箱，对企业有反映的驻厂监督员，药品监管部门要组织力量核查，对工作不负责任、确有不廉行为的，视情节轻重，给予相应的处理，并把处理结果反馈给企业，对驻厂监督员重新作调整；对触犯刑律的，要移交司法机关处理。 总之，驻厂监督员制度是一样新的制度，需要在实践中不断充实和完善，我们有理由相信，通过广大的药品监督员的共同努力，药品监督员制度必能起到保证药品质量，确保人民群众用药安全有效的重大作用。四川省乐山食品药品监督管理局安监科去做驻厂工程师，需要注意什么？？看你是什么工种了，当然有能力的福利这方面也不用你谈，老板自然会做！房地产驻场职责是什么？驻厂检验员具体工作职责是什么？1、根据公司战略规划制定管理实施计划，负责ISO2000质量管理体系的推进，确定公司质量方针，质量目标的实现。
2、结合公司质量管理实际的产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。
3、把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。
4、加强内外部协调沟通，负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析，采取措施改进和完善品质工作。
5、遵照公司指令，妥善处理顾客投诉，力求公正，客观
6、及时处理产品实现各过程中的品质工作
7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生
8、确保公司的品质能够满总客户的需求
9、协助做好相关部门的配合工作
IQC方面：
1、负责公司所有原材料的进厂检验。
2、负责公司外加工的外协件的进厂检验
3、妥善处理不良品及报废品
4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议
5、储存原材料、外协件的品质盘点工作
6、填制相应记录，上报相关部门
PQC方面：
1、负责公司所有工序产品的在线检验
2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督
3、妥善处理工序产品的不良品
4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议
5、储存工序产品的品质盘点工作
6、填制相应记录，上报相应部门
OQC方面：
1、负责公司产品的出厂检验
2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议
3、妥善处理成品品质异常
4、储存成品的品质盘点工作
5、填制相应记录，上报相应部门
QE方面：
1、品质策划。
2、产品质量分析
3、纠正措施等
4、协助公司工作
5、处理质量事故
6、客户投诉的处理驻场业务是什么意思驻场是什么意思驻外人员指公司派遣到供应商公司工作的人员。1、每周六需要提交每周工作计划给总公司的策划经理、总监、经审核修改后再提交给客户。2、驻场员工的工作：广告方案必须与客户充分沟通，了解客户意图与要求，与公司设计部的同事对接；策划部的同事必须及时组织设计部人员开创意会，下工作单，讨论广告的方向、内容、风格等，以适应客户、市场的要求。创作过程中，策划部的同事必须不断与设计部沟通、监控、审稿、完稿后必须由创作总监审核才能提交。交初稿时设计部同事通过电子邮件的形式发给驻场同事，并充分沟通广告创意，驻现场同事审稿后可在电脑上展示稿件。1) 驻场人员在工作时应按着装整洁，服装符合工作身份。2) 衣扣应扣整齐，长袖衬衣袖子不能卷起，并将袖口扣好。**（毛衣）不可露在制服外面。3) 工作服上不应佩带饰物、胸针等，不应有皱折、破洞、污渍、毛边、掉扣、破损等现象。4) 驻场人员在工作时间统一穿皮鞋，应时刻保持鞋面光洁，无破损，不允许穿拖鞋工作。5) 女驻场工作人员着裙装时，应穿肉色或浅灰色**，且保持清洁，无抽丝、破损现象；男驻场人员袜子要洁净，无破损、无异味。如何管理外勤人员？有那些制度及考核办法？可以为企业外勤人员配备专门的管理团队，对外勤人员不同地区不同时间段的抽查，缺点，耗费太大，人力物力财力都很耗费。另外一点就是用外勤人员管理系统。也就是一个软件，通过定位等各种手段对外勤人员进行考察，这样可以轻松管理，并且耗费及其的小。管理起来也很方便！如何加强驻场人员日常行为管理与监督？规章制度定下，奖励罚款机制，设定监管人员，现场打卡签到或者临时抽查在岗，日常（或者一周）工作汇报，专业知识培训开展以及工作外的团队活动举办。哈哈社推荐内容：苹果重量为多少斤关于上诉的法律规定城乡居民养老保险到底怎么交！瑞虎一公里多少油耗如何搭配宝蓝色卫衣？中医是怎样治疗心绞痛的？对于小个子女生而言，哪些穿搭招数你值得拥有？苹果换屏幕会有影响吗有个像鹿的标志是哪个男装的品牌？苹果平板ipad哪个好面霜洗完脸可以直接涂吗金融硕士中央财大和上海财大哪个更好？